Skysona Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

skysona

bluebird bio (netherlands) b.v. - elivaldogene autotemcel - adrenoleukodystrophy - inne leki na układ nerwowy - treatment of early cerebral adrenoleukodystrophy in patients less than 18 years of age, with an abcd1 genetic mutation, and for whom a human leukocyte antigen (hla) matched sibling haematopoietic stem cell donor is not available.

Vanflyta Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

vanflyta

daiichi sankyo europe gmbh - quizartinib dihydrochloride - białaczka, szpikowe - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - vanflyta is indicated in combination with standard cytarabine and anthracycline induction and standard cytarabine consolidation chemotherapy, followed by vanflyta single-agent maintenance therapy for adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) that is flt3-itd positive.

Atripla Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

atripla

gilead sciences ireland uc - efawirenz, эмтрицитабин, tenofowir disoproxil fumarate - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - atripla jest złożoną kombinacją efawirenzu, emtrycytabiny i fumaranu dizoproksylu tenofowiru. jest wskazany w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności-wirus 1 (hiv-1) u dorosłych z supresją wirusologiczną do poziomu rna hiv-1 <50 kopii / ml w obecnej terapii złożonej przeciwretrowirusowej przez ponad trzy miesiące. pacjenci nie powinni mieć doświadczonych вирусологическая porażka na każdym do terapii antyretrowirusowej i musi być, wiadomo, nie żywił szczepów wirusa z mutacjami nadaniu znaczny opór każdego z trzech składników zawartych w Атриплы przed rozpoczęciem pierwszego schematu terapii antyretrowirusowej . demonstracja na rzecz Атрипла w pierwszej kolejności opiera się na 48-tygodniowe dane z badania klinicznego, w którym pacjenci ze stabilną вирусологическим walce na połączenie terapii antyretrowirusowej zmienia się na Атрипла. nie ma żadnych danych jest obecnie dostępna z badań klinicznych z atripla na leczenie-naiwny lub w znacznym stopniu wstępnie przetworzonych pacjentów. nie ma żadnych danych, aby utrzymać połączenie Атриплы i innych antyretrowirusowej agentów.

Combivir Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

combivir

viiv healthcare bv - lamiwudyną, zydowudyny - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - combivir is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infection.

Fareston Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

fareston

orion corporation - toremifen - nowotwory piersi - terapia endokrynologiczna - leczenie hormonami pierwszego rzutu hormonozależnego przerzutowego raka piersi u pacjentów po menopauzie. fareston nie jest zalecane dla pacjentów z receptorami estrogenu negatywnych nowotworów.

Hepsera Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

hepsera

gilead sciences ireland uc - dipiwoksyl adefowiru - wirusowe zapalenie wątroby typu b, przewlekłe - nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy - hepsera jest wskazany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu b u osób dorosłych z:wyrównaną chorobą wątroby z objawami aktywnej replikacji wirusa, ciężko dużej surowicy alanina-аминотрансферазы (alt) i histologicznych cech aktywnego zapalenia wątroby i włóknienie. początek hepsera leczenie należy rozważać tylko w przypadku, gdy zastosowanie alternatywne leki przeciwwirusowe z wysokim genetycznym barierę odporności nie są dostępne lub odpowiednie (patrz rozdział 5. 1);niewyrównaną chorobą wątroby w połączeniu z drugim agentem bez oporności krzyżowej do hepsera.

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil krka

krka, d.d., novo mesto - efawirenz, эмтрицитабин, tenofowir disoproxil bursztynian - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - efawirenz / emtrycytabina / dizoproksyl tenofowiru krka jest złożoną kombinacją efawirenzu, emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru. to jest wskazany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności-1 (hiv-1) u osób dorosłych w wieku 18 lat i powyżej z supresją wirusologiczną poziomy rna hiv-1 < 50 kopii/ml na ich bieżące poddanych skojarzonemu leczeniu przez ponad trzy miesiące. pacjentów należy nie doświadczyły wirusologicznego na wszelkie wcześniejsze leczenie przeciwretrowirusowe i musi być znane nie powzięły szczepy wirusa z mutacjami powodującymi znaczącą oporność trzech składników zawartych w efawirenzu / emtrycytabiną/fumaranem tenofowiru krka przed rozpoczęciem ich pierwszy schemat leczenia antyretrowirusowego. demonstracja na rzecz efawirenz/эмтрицитабин/tenofowir disoproxil opiera się przede wszystkim na 48-tygodniowe dane z badania klinicznego, w którym pacjenci ze stabilną вирусологическим walce na połączenie terapii antyretrowirusowej zmienia się na efawirenz/эмтрицитабин/tenofowir disoproxil. obecnie nie ma danych dotyczących badań klinicznych z zastosowaniem efawirenzu / emtrycytabiny / dizoproksylu tenofowiru u pacjentów wcześniej nieleczonych lub z dużym stopniem zaawansowania. nie ma żadnych danych, aby utrzymać połączenie efawirenz/эмтрицитабин/tenofowir disoproxil i innych antyretrowirusowej agentów.

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan

mylan pharmaceuticals limited - efawirenz, эмтрицитабин, tenofowir disoproxil tymololu - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - efawirenz / emtrycytabina / dizoproksyl tenofowiru mylan jest złożoną kombinacją efawirenzu, emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru. to jest wskazany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności-1 (hiv-1) u osób dorosłych w wieku 18 lat i powyżej z supresją wirusologiczną poziomy rna hiv-1 < 50 kopii/ml na ich bieżące poddanych skojarzonemu leczeniu przez ponad trzy miesiące. pacjentów należy nie doświadczyły wirusologicznego na wszelkie wcześniejsze leczenie przeciwretrowirusowe i musi być znane nie powzięły szczepy wirusa z mutacjami powodującymi znaczącą oporność trzech składników zawartych w efawirenzu / emtrycytabiną/fumaranem tenofowiru mylan przed rozpoczęciem ich pierwszy schemat leczenia antyretrowirusowego. demonstracja na rzecz efawirenz/эмтрицитабин/tenofowir disoproxil opiera się przede wszystkim na 48-tygodniowe dane z badania klinicznego, w którym pacjenci ze stabilną вирусологическим walce na połączenie terapii antyretrowirusowej zmienia się na efawirenz/эмтрицитабин/tenofowir disoproxil (patrz rozdział 5. obecnie nie ma danych dotyczących badań klinicznych z zastosowaniem efawirenzu / emtrycytabiny / dizoproksylu tenofowiru u pacjentów wcześniej nieleczonych lub z dużym stopniem zaawansowania. nie ma żadnych danych, aby utrzymać połączenie efawirenz/эмтрицитабин/tenofowir disoproxil i innych antyretrowirusowej agentów.